Продавать сильнодействующее обезболивающее в Украине начали по-новому: что изменилось

Министерство здравоохранения изменило правила отпуска в Украине лекарственных средств с международным непатентованным названием (МНН) "Налбуфин".
Об этом сообщает РБК-Украина со ссылкой на пресс-службу Минздрава.
Что такое "Налфубин" и чем эти лекарства опасныУкраинцам рассказали, что лекарства с МНН "Налбуфин" - это сильнодействующие опиоидные обезболивающие:
- которые могут вызывать зависимость ;
- применение которых требует соблюдения особых рекомендаций.
"Налбуфин не контролируется как опиат во многих странах из-за особых фармакологических свойств и относительно низкого потенциала к зависимости по сравнению с классическими опиоидами", - объяснили в Минздраве.
Отмечается, что Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) не вносила налбуфин в Списки контроля Единой конвенции ООН по наркотическим средствам 1961 года - после оценки рисков и преимуществ (поскольку потенциал злоупотребления не оправдывает дополнительных ограничений).
В то же время в некоторых странах действуют свои ограничения на налбуфин - все зависит от того, как там контролируют оборот опиоидных препаратов.
Как теперь получить препараты: ограничения и исключенияПосле того как Минздрав усилил контроль за отпуском налбуфина, изменения коснулись лекарственных средств, которые классифицируются по коду АТС N02AF :
- налбуфин;
- буторфанол;
- диналбуфин себакат.
Отныне эти препараты можно получить исключительно по электронному рецепту .
В Минздраве отметили, что исключения предусмотрены только для аптек, которые работают там, где нет технической возможности выписывать электронные рецепты:
- в прифронтовых районах;
- в зонах активных боевых действий.
В таких случаях аптеки смогут отпускать налбуфин по бумажному рецепту:
- до завершения военного положения;
- еще в течение трех месяцев после его завершения.
"В то же время они обязаны хранить эти рецепты в течение трех лет", - подчеркнули в Минздраве.
Уточняется, что соблюдение норм рецептурного отпуска будет осуществлять Государственная служба Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками (Гослекслужба) - именно она будет проводить проверки аптек.
Зачем в Украине ввели такие измененияСогласно данным Национальной службы здоровья Украины (НСЗУ), в течение 2023 года было выписано 2 595 электронных рецептов на налбуфин. Из них погашен - только 341.
В 2024 году этот показатель вырос до 4 987 электронных рецептов, из которых погашено было 794.
В то же время был зафиксирован значительный рост :
- производства препарата;
- реализации препарата.
"По данным Гослекслужбы только в 2024 году произведено на 43,4% больше упаковок, чем в 2021-м, а объем продаж (в упаковках препарата) вырос в 2024 году на 37,1% по сравнению с 2021 годом", - рассказали в Минздраве.
Сообщается, что в начале 2025 года Гослекслужба (по поручению министра здравоохранения Виктора Ляшко) провела проверку обращения налбуфина в аптечной сети.
Результаты мониторинга показали наличие системной проблемы - во многих случаях аптеки не могли предоставить бумажные рецепты, по которым отпускали препарат.
"Это свидетельствует о риске безрецептурной продажи налбуфина, что является нарушением законодательства", - отметили в Минздраве.
Итак, введение обязательного электронного рецепта для налбуфина - считается необходимым шагом к прозрачному контролю оборота препаратов, которые имеют риск злоупотребления.
"Электронная система уже доказала свою эффективность в контроле за оборотом наркотических и психотропных лекарственных средств", - подытожили в Минздраве.
Напомним, ранее мы рассказывали, какие лекарства подешевели в Украине на 30% с 1 марта и что известно о снижении цен на другие медпрепараты.
Читайте также, как фармацевтический рынок "просел" после запрета маркетинга и как это влияет на цены лекарственных средств.
Срочные и важные сообщения о войне России против Украины читайте на канале РБК-Украина в Telegram.
Последние новости
