Міністерство охорони здоров'я змінило правила відпуску в Україні лікарських засобів із міжнародною непатентованою назвою (МНН) "Налбуфін".

Про це повідомляє РБК-Україна із посиланням на прес-службу МОЗ.

Українцям розповіли, що ліки із МНН "Налбуфін" - це сильнодійні опіоїдні знеболювальні:

• які можуть спричиняти залежність ;
• застосування яких вимагає дотримання особливих рекомендацій.

"Налбуфін не контролюється як опіат у багатьох країнах через особливі фармакологічні властивості та відносно низький потенціал до залежності порівняно з класичними опіоїдами", - пояснили у МОЗ.

Зазначається, що Всесвітня організація охорони здоров'я (ВООЗ) не вносила налбуфін до Списків контролю Єдиної конвенції ООН з наркотичних засобів 1961 року - після оцінки ризиків та переваг (оскільки потенціал зловживання не виправдовує додаткових обмежень).

Водночас у деяких країнах діють свої обмеження на налбуфін - усе залежить від того, як там контролюють обіг опіоїдних препаратів.

Після того, як МОЗ посилило контроль за відпуском налбуфіну, зміни торкнулись лікарських засобів, які класифікуються за кодом АТС N02AF :

• налбуфін;
• буторфанол;
• диналбуфін себакат.

Відтепер ці препарати можна отримати виключно за електронним рецептом .

У МОЗ зауважили, що винятки передбачені лише для аптек, які працюють там, де немає технічної можливості виписувати електронні рецепти:

• у прифронтових районах;
• у зонах активних бойових дій.

У таких випадках аптеки зможуть відпускати налбуфін за паперовим рецептом:

• до завершення воєнного стану;
• ще впродовж трьох місяців після його завершення.

"Водночас вони зобов'язані зберігати ці рецепти упродовж трьох років", - наголосили у МОЗ.

Уточнюється, що дотримання норм рецептурного відпуску здійснюватиме Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) - саме вона проводитиме перевірки аптек.

Згідно з даними Національної служби здоров'я України (НСЗУ), впродовж 2023 року було виписано 2 595 електронних рецептів на налбуфін. Із них погашено - лише 341.

У 2024 році цей показник зріс до 4 987 електронних рецептів, з яких погашено було 794. 

У той самий час було зафіксовано значне зростання :

• виробництва препарату;
• реалізації препарату.

"За даними Держлікслужби лише у 2024 році вироблено на 43,4% більше упаковок, ніж у 2021-му, а обсяг продажів (в упаковках препарату) зріс у 2024 році на 37,1%, порівняно з 2021 роком", - розповіли у МОЗ.

Повідомляється, що на початку 2025 року Держлікслужба (за дорученням міністра охорони здоров'я Віктора Ляшка) провела перевірку обігу налбуфіну в аптечній мережі.

Результати моніторингу засвідчили наявність системної проблеми - у багатьох випадках аптеки не могли надати паперові рецепти, за якими відпускали препарат.

"Це свідчить про ризик безрецептурного продажу налбуфіну, що є порушенням законодавства", - наголосили у МОЗ.

Отже, запровадження обов'язкового електронного рецепта для налбуфіну - вважається необхідним кроком до прозорого контролю обігу препаратів, які мають ризик зловживання.

"Електронна система вже довела свою ефективність у контролі за обігом наркотичних і психотропних лікарських засобів", - підсумували у МОЗ.

Нагадаємо, раніше ми розповідали, які ліки здешевшали в Україні на 30% з 1 березня та що відомо про зниження цін на інші медпрепарати.

Читайте також, як фармацевтичний ринок "просів" після заборони маркетингу та як це впливає на ціни лікарських засобів.

Термінові та важливі повідомлення про війну Росії проти України читайте на каналі РБК-Україна в Telegram.